基本信息

• 產(chǎn)品名稱：IgM液體校準(zhǔn)品
• 適用范圍：用于體外定量或定性檢測(cè)人體樣本中IgM相關(guān)項(xiàng)目時(shí)對(duì)檢測(cè)系統(tǒng)進(jìn)行校準(zhǔn)，確保檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性。例如，在免疫比濁法、化學(xué)發(fā)光法、酶聯(lián)免疫法等檢測(cè)IgM的實(shí)驗(yàn)中作為校準(zhǔn)物質(zhì)，常見(jiàn)的檢測(cè)項(xiàng)目包括血清或血漿中總IgM含量檢測(cè)、特定病原體相關(guān)IgM抗體檢測(cè)（如乙肝病毒核心抗體IgM、抗心磷脂抗體IgM、SARS - CoV - 2 IgM等）。

產(chǎn)品特性

• 組成成分：通常包含人源IgM（或特定的IgM抗體）、緩沖液以及可能添加的防腐劑、穩(wěn)定劑等。如有的產(chǎn)品以含防腐劑Proclin300的Tris緩沖液為基質(zhì)液，也有以牛血清白蛋白緩沖基質(zhì)的液體等。
• 濃度準(zhǔn)確性：具有準(zhǔn)確的IgM濃度賦值，例如抗心磷脂抗體IgM校準(zhǔn)品可能有濃度約為15.0 MPLU/mL、90.0 MPLU/mL等不同水平的校準(zhǔn)品，具體濃度以標(biāo)定結(jié)果為準(zhǔn)。這些濃度值是通過(guò)嚴(yán)格的標(biāo)定程序確定的，可溯源至國(guó)際或國(guó)內(nèi)認(rèn)可的標(biāo)準(zhǔn)品。
• 均一性：產(chǎn)品在不同批次和同一批次內(nèi)的不同包裝間，IgM的濃度和性質(zhì)具有良好的均一性，確保每次校準(zhǔn)的結(jié)果具有可比性和重復(fù)性。
• 穩(wěn)定性：在規(guī)定的儲(chǔ)存條件下，保持穩(wěn)定的時(shí)間較長(zhǎng)。一般未開瓶時(shí)，在2 - 8℃可保存一定時(shí)間，如1 - 2年；復(fù)溶后，在不同溫度條件下也有相應(yīng)的穩(wěn)定時(shí)間，如15 - 25℃可穩(wěn)定8小時(shí)，2 - 8℃可穩(wěn)定7天， - 20℃再次冷凍可穩(wěn)定30天，且通常只能凍融1次。

產(chǎn)品形式與保存

• 提供形式：一般為液體形式，裝在特定的容器中，如小瓶或安瓿瓶。常見(jiàn)的規(guī)格有0.6ml×4瓶、1×1.2 mL、1×1.0 mL、2×2 mL等。
• 保存條件：通常要求在2 - 8℃的環(huán)境中密封避光保存，避免凍結(jié)和高溫。部分產(chǎn)品可能對(duì)保存條件有更嚴(yán)格的要求，具體應(yīng)按照產(chǎn)品說(shuō)明書執(zhí)行。